türkiye ilaç ve tıbbi cihaz kurumu ne demek?
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Türkiye'de ilaç, tıbbi cihaz, kozmetik ve benzeri ürünlerin ruhsatlandırılması, denetlenmesi, piyasaya arzı ve satış sonrası süreçlerinin düzenlenmesi ve yürütülmesinden sorumlu olan resmi kurumdur. Sağlık Bakanlığı'na bağlı olarak faaliyet gösterir.
Görevleri ve Sorumlulukları:
- Ruhsatlandırma: İlaçların, tıbbi cihazların ve diğer ilgili ürünlerin piyasaya sürülmeden önce ruhsatlandırılması işlemlerini yürütür. Bu süreçte, ürünlerin güvenliliği, etkililiği ve kalitesi değerlendirilir. Ruhsatlandırma
- Denetim: İmalat yerleri, depolar, eczaneler ve diğer satış noktaları gibi yerlerde denetimler yaparak, ürünlerin mevzuata uygunluğunu kontrol eder. Denetim
- Piyasa Gözetimi ve Denetimi: Piyasada bulunan ürünlerin güvenliğini ve kalitesini sürekli olarak izler ve gerekli önlemleri alır. Piyasa%20Gözetimi%20ve%20Denetimi
- Farmakovijilans ve Materyovijilans: İlaçların ve tıbbi cihazların kullanımından kaynaklanan yan etkileri ve advers olayları takip eder, değerlendirir ve gerekli önlemleri alır. Farmakovijilans, Materyovijilans
- Klinik Araştırmalar: İlaç ve tıbbi cihazlarla ilgili klinik araştırmaların etik kurallara ve bilimsel standartlara uygun olarak yürütülmesini sağlar. Klinik%20Araştırmalar
- Fiyatlandırma: İlaçların fiyatlandırılması konusunda düzenlemeler yapar. Fiyatlandırma
- Bilgilendirme: İlaçlar, tıbbi cihazlar ve ilgili konular hakkında kamuoyunu bilgilendirir. Bilgilendirme
- Uluslararası İşbirliği: İlaç ve tıbbi cihaz alanında uluslararası kuruluşlarla işbirliği yapar. Uluslararası%20İşbirliği
TİTCK, Türkiye'de sağlık ürünlerinin güvenliği, etkinliği ve kalitesinin sağlanmasında önemli bir role sahiptir.