İngiliz Farmakopesi (British Pharmacopoeia - BP), Birleşik Krallık'ta ilaçların kalitesini belirleyen ve yasal standartlarını sağlayan bir ilaç standardı koleksiyonudur. İlaçların, ilaç maddelerinin ve farmasötik yardımcı maddelerin kalite standartlarını ve analiz yöntemlerini içerir.
-
Amacı: İnsan ve veteriner ilaçlarının kalitesini, güvenliğini ve etkinliğini sağlamak.
-
İçerik:
- Monograflar: İlaç maddeleri, formülasyonlar ve diğer farmasötik ürünler için ayrıntılı spesifikasyonlar ve test yöntemleri içerir. Monograflar, ilacın kimliğini, saflığını, gücünü ve diğer önemli özelliklerini tanımlar.
- Genel Monograflar: Belirli bir ilaç sınıfı veya dozaj formu için geçerli olan genel gereksinimleri ve test yöntemlerini tanımlar.
- Destekleyici Bilgiler: Farmakope'nin nasıl kullanılacağına dair kılavuzlar, analitik teknikler hakkında bilgiler ve diğer ilgili verileri içerir.
-
Yasal Statü: Birleşik Krallık'ta yasal olarak tanınan bir standarttır ve ilaçların üretiminde, kontrolünde ve pazarlanmasında referans alınır.
-
Güncellenme: Her yıl güncellenir ve yeni monograflar eklenir, mevcut monograflar revize edilir. Bu, ilaç endüstrisindeki en son gelişmeleri ve bilimsel bilgileri yansıtmasını sağlar.
-
Kullanım Alanları:
- İlaç Üreticileri: İlaçların kalitesini kontrol etmek ve yasal gerekliliklere uygunluğunu sağlamak için kullanılır.
- Düzenleyici Kurumlar: İlaçların ruhsatlandırılması ve denetlenmesi süreçlerinde referans alınır.
- Eczacılar: İlaçların hazırlanması ve dağıtılması sırasında kalite standartlarını sağlamak için kullanılır.
- Akademik Araştırmacılar: İlaçların analizi ve karakterizasyonu için bir referans kaynağıdır.
Önemli Konular ve Linkler: